中國消費者報北京訊(記者馮松齡) 5月11日,國家食品藥品監督管理總局官網發布通告(總局關于11批次藥品不合格的通告(2017年第74號))稱,經大連市藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構檢驗,標示為馬應龍藥業集團股份有限公司等7家企業生產的11批次藥品不合格。
據通告,不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為:馬應龍藥業集團股份有限公司生產的批號為150609的地奧司明片,華潤雙鶴藥業股份有限公司生產的批號為160513的復方利血平氨苯蝶啶片,成都倍特藥業有限公司生產的批號為150504的鹽酸黃酮哌酯片,赤峰維康生化制藥有限公司生產的批號為20150601、20150602、20150702的依那普利氫氯噻嗪咀嚼片和批號為20150601的依那普利氫氯噻嗪分散片,辰欣藥業股份有限公司生產的批號為1509130912的注射用三磷酸胞苷二鈉,海南皇隆制藥股份有限公司生產的批號為201512012和201602012的注射用三磷酸胞苷二鈉,甘肅大得利制藥有限公司生產的批號為160702的注射用腺苷鈷胺。不合格項目包括含量測定、溶出度、含量均勻度、有關物質等。
對上述不合格藥品,相關省(區、市)食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。
國家食品藥品監督管理總局要求生產企業所在地省(區、市)食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定,對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。
11批次不合格藥品名單
藥品品名
標示生產企業
生產批號
藥品規格
檢品來源
檢驗依據
檢驗
結果
不合格項目
檢驗機構
地奧司明片
馬應龍藥業集團股份有限公司
150609
0.5g(C28H32O150.45g)
華東醫藥湖州有限公司
國家食品藥品監督管理局標準YBH20622006
不合格
[含量測定]
大連市藥品檢驗所
復方利血平氨苯蝶啶片
華潤雙鶴藥業股份有限公司
160513
復方,每片含氫氯噻嗪12.5mg,氨苯蝶啶12.5mg,硫酸雙肼屈嗪12.5mg與利血平0.1mg
華潤雙鶴藥業股份有限公司
《中華人民共和國藥典》2015年版二部
不合格
[檢查](含量均勻度-硫酸雙肼屈嗪),[含量測定](硫酸雙肼屈嗪)
遼寧省藥品檢驗檢測院
鹽酸黃酮哌酯片
成都倍特藥業有限公司
150504
0.2g
汕尾市第二人民醫院(汕尾逸揮基金醫院)
《中華人民共和國藥典》2010年版二部
不合格
[檢查](溶出度)
重慶市食品藥品檢驗檢測研究院
依那普利氫氯噻嗪咀嚼片
赤峰維康生化制藥有限公司
20150601
每片含馬來酸依那普利5mg,氫氯噻嗪12.5mg
海南世誠醫藥有限公司
國家食品藥品監督管理局標準YBH00322009
不合格
[檢查](含量均勻度-馬來酸依那普利)、(有關物質),[含量測定](馬來酸依那普利)
中國食品藥品檢定研究院
20150602
陵水黎族自治縣中醫院
20150702
河北省灤平縣醫院
[檢查](有關物質)
依那普利氫氯噻嗪分散片
赤峰維康生化制藥有限公司
20150601
每片含馬來酸依那普利5mg,氫氯噻嗪12.5mg
云南晟天醫藥有限公司
國家食品藥品監督管理局標準YBH01752008
不合格
[檢查](含量均勻度-馬來酸依那普利),[含量測定](馬來酸依那普利)
中國食品藥品檢定研究院
注射用三磷酸胞苷二鈉
辰欣藥業股份有限公司
1509130912
20mg
長沙市中醫醫院(長沙市第八醫院)
國家食品藥品監督管理局標準YBH07902006
不合格
[含量測定]
北京市藥品檢驗所
海南皇隆制藥股份有限公司
201512012
山東瑞康醫藥股份有限公司
[檢查](有關物質),[含量測定]
德惠市人民醫院
201602012
鎮賚縣人民醫院
[含量測定]
注射用腺苷鈷胺
甘肅大得利制藥有限公司
160702
0.5mg
中郵恒泰藥業有限公司
國家食品藥品監督管理局標準YBH29272005
不合格
[檢查](有關物質)、(含量均勻度),[含量測定]
湖南省藥品檢驗研究院