國務(wù)院:嚴重違規(guī)失信藥企禁入行業(yè) 將建誠信檔案
N中國政府網(wǎng)
海都閩南網(wǎng)訊 國務(wù)院總理溫家寶7日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，討論通過《國家藥品安全規(guī)劃(2011—2015年)》。會議指出，醫(yī)藥企業(yè)誠信體系不健全、監(jiān)管力量和技術(shù)支撐體系薄弱等問題還比較突出，藥品安全仍處于風(fēng)險高發(fā)期。《規(guī)劃》決定，將開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價，建立企業(yè)誠信檔案，對嚴重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入。
《規(guī)劃》明確總體目標，到2015年，藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品安全水平大幅提高，人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。
《規(guī)劃》明確重點任務(wù)，包括力爭化學(xué)藥品、生物制品標準與國際接軌，中藥標準主導(dǎo)國際標準制訂；對已批準上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種；健全藥品上市后再評價制度，重點加強新藥、中藥注射劑、高風(fēng)險藥品的安全性監(jiān)測和評價，開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價，建立企業(yè)誠信檔案，對嚴重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入；依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為；加快藥品管理有關(guān)法律法規(guī)制修訂工作等。
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