神藥匹多莫德遭專家扒皮：療效不明確在國外處于小白鼠階段

來源:北京青年報 2018-01-08 08:43 http://www.xbkwei.com/

質疑“神藥”存臨床療效不明確等四大問題

　　檢索國家食藥監局官網可以查詢到，匹多莫德口服液是進口藥產自意大利，發證日期2015年12月2日，有效期截至2020年12月2日。

　　但是冀連梅調查國外各大醫學網站后發現，這個產自意大利的進口藥在國外醫學研究中顯示，臨床療效和安全性均不明確。據冀連梅總結該藥存在四大問題。

　　問題一：研究者主要集中在中國和極少數幾個歐洲國家如意大利、俄羅斯。排在最前面的兩篇新出版文章就是中國醫生的文章，可惜還停留在臨床前的動物研究階段，不是仔雞就是小白鼠，對臨床沒有實際指導意義。

　　問題二：2015年國外曾有一項針對57名3歲剛入幼兒園的健康孩子預防急性呼吸道疾病的研究。但是經過隨機雙盲安慰劑對照臨床研究結果顯示，與安慰劑相比匹多莫德并沒有顯示出統計學意義上的預防急性呼吸道感染的作用。

　　問題三：令冀連梅無比驚訝的是，就在國外權威循證醫學庫考科蘭(Cochrane)里，都沒有關于匹多莫德用于兒童安全有效的研究證實文獻時，國內的研究結果卻幾乎清一色的有效!這些結果表明匹多莫德對反復呼吸道感染、哮喘、泌尿系統感染、婦科感染、丙型肝炎，甚至非感染性疾病如白癜風、腫瘤、過敏性紫癜等病均有較好的預防或治療效果，簡直成了萬能的神藥。

　　問題四：學齡前兒童本身的免疫系統還在不斷發育成熟中，不應該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。除了疫苗可以預防疾病提高兒童免疫力外，歐美主流國家沒有所謂提高兒童免疫力的藥。

建議“神藥”療效應啟動再評價

　　冀連梅認為匹多莫德在我國熱銷與兒科醫生喜歡開這個藥密切相關。她分析，醫生之所以喜歡開主要是基于以下三個因素。

　　首先是創收。在外界看來醫院推行藥品零差率后醫生開貴藥的動力會減少。不過冀連梅認為，零差率只是減少了醫院的加成，并沒有斬斷藥代給醫生的回扣。

　　其次是照說明書機械開藥。在冀連梅看來有些醫生不太關注真實療效如何，有一部分醫生從來不查原始文獻，說明書怎么寫他就怎么開藥，他的老師怎么教他就怎么信，沒準他自己家人朋友他也這樣開、這樣吃呢。

　　最后是還存在醫生為了安慰或者應付患兒家長的因素。

　　冀連梅認為，既然這個藥已在國內上市多年，已經有這么多患兒使用，因此她建議行業主管部門國家食藥監總局啟動對這個藥的再評價，比如設計科學嚴謹的大樣本量回顧性研究來評價這個藥的真實療效和安全性。

　　據悉，2016年3月此藥在巴基斯坦申請上市時，該國監管部門就聽取了專家組的意見，即：盡管這個藥在中國、韓國、俄羅斯等少數幾個國家上市多年，但它沒有被收錄到任何一本標準的藥理學教材，也沒有被歐盟藥品監管部門和美國藥品監管部門批準上市，它的有效性和安全性仍需要進一步評估，在有可靠的研究證據出現之前，不推薦上市使用。

原標題：神藥匹多莫德遭專家扒皮：療效副作用都不明確真的啥都治？

責任編輯：曹瑞