國采第七批｜61個藥品品種今日南京開標(biāo)，花落誰家即將揭曉

　　第七批國家組織藥品集中帶量采購今日(7月12日)將在南京開標(biāo)。

　　繼第五批國采注射劑廣覆蓋、第六批國采首推胰島素以來，國采品種不斷拓寬，規(guī)則日益完善。此次第七批國采藥品品種共61個(以采購品種目錄序號計(jì))，涉及惡性腫瘤、心血管、糖尿病等多個治療領(lǐng)域，包括阿法替尼口服常釋劑型、碘帕醇注射劑、二甲雙胍維格列汀口服常釋劑型等。

　　“這次國采估計(jì)會‘卷’得比較猛。”上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在接受澎湃新聞采訪時表示，此次國采納入的61個藥品品種中，超過10個品種有10家以上企業(yè)有資格‘入局’，“競爭最激烈的品種可能是奧美拉唑注射劑，27家過評企業(yè)加上1家原研企業(yè)阿斯利康，可能會出現(xiàn)28家競爭的局面，最多也只有10家能中選。”

　　在規(guī)則方面，此次國采有了新探索，增加了備供地區(qū)和備選企業(yè)，以保障供應(yīng)穩(wěn)定。當(dāng)主供企業(yè)無法滿足所選地區(qū)市場需求時，備供企業(yè)可按有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份。

　　此次國采申報(bào)信息公開大會于今日(7月12日)上午在南京舉行，擬中選結(jié)果隨后公布。

超10億元大品種多，競爭更激烈

　　2021年11月開標(biāo)的第六批國采是胰島素專項(xiàng)，這是國采首次拓展到生物藥領(lǐng)域。此次第七批國采則重歸化學(xué)藥領(lǐng)域，競爭形勢可與第五批國采參考對比。

　　第七批國采藥品品種共61個(以采購品種目錄序號計(jì))，涉及惡性腫瘤、心血管、糖尿病等多個治療領(lǐng)域，包括阿法替尼口服常釋劑型、碘帕醇注射劑、二甲雙胍維格列汀口服常釋劑型等。就品種數(shù)來看，與第五批國采相當(dāng)。去年6月開標(biāo)的第五批國采共納入62個品種，最終61個品種集采成功，流標(biāo)1個品種。

　　引人關(guān)注的是，此次國采目錄中大品種藥品凸顯。“銷售規(guī)模超10億元的大品種超過10個。”金春林表示，如奧美拉唑注射劑、美羅培南注射劑、硝苯地平控釋劑型等大品種，都是本次集采的關(guān)注重點(diǎn)。

　　就競爭局勢來看，金春林分析，“這次國采估計(jì)會‘卷’得比較猛。”他表示，此次國采納入的61個藥品品種中，超過10個品種有10家以上企業(yè)有資格“入局”，“競爭最激烈的品種可能會是奧美拉唑注射劑，27家過評企業(yè)加上1家原研企業(yè)阿斯利康，可能會出現(xiàn)28家競爭的局面，最多也只有10家能中選。”

　　“集采大戶”齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)等或?qū)⒗^續(xù)充當(dāng)國采“主力軍”。就各家符合此次國采申報(bào)資格的藥品品種數(shù)來看，“齊魯制藥最多，有17個；揚(yáng)子江藥業(yè)有14個；科倫藥業(yè)有13個，石藥集團(tuán)有13個，中國生物制藥有11個，成都倍特11個，這6家都有超過10個產(chǎn)品參與競爭。”金春林介紹。

　　在第五批國采中，中標(biāo)企業(yè)向“龍頭企業(yè)”集聚的態(tài)勢較為明顯。就第五批國采中選結(jié)果來看，齊魯制藥有13個品種中選；揚(yáng)子江藥業(yè)、正大天晴均有10個品種中選；成都倍特有7個品種中選；國產(chǎn)輸液龍頭科倫藥業(yè)有11個品種中選(均以品種序號計(jì))。

　　與第五批國采相似的是，此次第七批國采涉及多款注射劑。澎湃新聞梳理此次國采品種目錄發(fā)現(xiàn)，此次國采共涉及28個(以采購品種目錄序號計(jì))注射劑及注射劑型品種。此前，第五批國采中選結(jié)果中，注射劑成主力劑型，涉及金額約占總金額的70%。

　　據(jù)《證券日報(bào)》報(bào)道，有行業(yè)人士指出，注射劑的主要銷售途徑均在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行，若不能獲得集采資格，對企業(yè)藥品銷售將會造成較大影響。所以綜合來看，此次集采將進(jìn)一步加劇醫(yī)藥企業(yè)間的競爭。

探索新規(guī)則，增加備選企業(yè)保供應(yīng)

　　在規(guī)則方面，相較于前，此次國采有了新探索，增加了備供地區(qū)和備選企業(yè)。

　　國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室(以下簡稱“聯(lián)采辦”)6月20日發(fā)布的《全國藥品集中采購文件(GY-YD2022-1)》顯示，擬中選企業(yè)在確認(rèn)完主供地區(qū)后，要進(jìn)行備供地區(qū)確認(rèn)，成為該地區(qū)備選企業(yè)。當(dāng)主供企業(yè)無法滿足所選地區(qū)市場需求時，備供企業(yè)可按有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份。

　　金春林表示，此次新規(guī)定的備選機(jī)制是一個創(chuàng)新，主要是為了保障藥品供應(yīng)穩(wěn)定。他回顧到，“歷次集采落地情況還都比較好，‘斷供’情況可以承受，有關(guān)部門的處罰也比較嚴(yán)厲，這對企業(yè)起到了很強(qiáng)的監(jiān)督作用。”

　　此前，第三批國采品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，并于2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映較為集中和強(qiáng)烈。

　　這是國家組織藥品集采以來的首次企業(yè)“斷供”。對此，聯(lián)采辦將華北制藥列入“違規(guī)名單”，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日參與國采的申報(bào)資格，并稱這是向社會釋放“中標(biāo)必須履約、違約必受懲戒”的強(qiáng)烈信號。

　　就本次國采規(guī)則來看，根據(jù)《全國藥品集中采購文件(GY-YD2022-1)》，同品種藥品最多中選企業(yè)還是10家，這點(diǎn)與第五批相比未變。此外，“1.8倍、50%、1毛錢”三個中選條件與第五批相比也未變。這三條是指，企業(yè)要想中選，其“單位可比價(jià)”需小于等于同品種最低“單位可比價(jià)”的1.8倍；同時，其“單位可比價(jià)”要小于等于0.1元；此外，還需滿足“單位申報(bào)價(jià)”降幅大于等于50%。

　　但在第七批國采中，中選條件再“加碼”。

　　該文件顯示，除滿足上述三個條件外，中選還需滿足“同品種中非最高順位”。

　　“這是指，即使三個條件你都滿足了，如果你的申報(bào)價(jià)是最高的，還是會被淘汰掉。”金春林分析，原有的三個條件已經(jīng)是“打明牌”，增加這條規(guī)定是為了引入新的競爭機(jī)制。

　　“當(dāng)然，增加條件的同時，也增加了一個‘挽救措施’。”金春林表示。

　　該文件顯示，如果同品種中為最高順位，按“同品種最高順位‘單位可比價(jià)’/同品種最低順位‘單位可比價(jià)’”計(jì)算比值，在本次集采所有品種比值結(jié)果降序排列中非前6名的，也可中選。

　　金春林分析，這條“挽救措施”主要是出于引導(dǎo)縮小“價(jià)差”的考慮，“在61個品種中，如果最高價(jià)和最低價(jià)的價(jià)差之大不在前六，也可以中選。”

　　隨著逐輪集采不斷“提速擴(kuò)面”、完善規(guī)則，國采已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化的新階段。2021年6月開標(biāo)的第五批國采，是國務(wù)院辦公廳當(dāng)年1月28日下發(fā)《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》后的首次國采，也是前四批國采以來規(guī)模最大的一次，最終共61個品種、251個產(chǎn)品中選，中選企業(yè)達(dá)148家，中選藥品平均降價(jià)56%。按集采前價(jià)格計(jì)算，第五批國采藥品涉及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購金額550億元，創(chuàng)下歷次集采新高。

　　此次第七批國采申報(bào)信息公開大會于今日(7月12日)上午在南京舉行，擬中選結(jié)果隨后公布。

　　澎湃新聞記者 李季 張成杰 實(shí)習(xí)生 劉夢惠