11月7日,由廈門大學附屬第一醫院放射影像科主任汪建華教授團隊牽頭制定的中國車載CT臨床應用標準體系發布會在廈門舉行。這標志著我國車載CT領域告別“無標可依”,邁入標準化、規范化發展時代。
車載CT作為應急醫療、慢病篩查、偏遠地區醫療保障的關鍵裝備,目前國內在用設備400臺左右,但此前缺乏統一的臨床應用與質量控制規范。此次發布的標準體系涵蓋《車載醫用X射線計算機體層攝影設備臨床放射防護要求》《車載醫用X射線計算機體層攝影設備臨床應用要求》《車載醫用X射線計算機體層攝影設備臨床質量控制要求》三項核心團體標準,由廈門大學附屬第一醫院汪建華教授團隊牽頭,聯合中國疾病預防控制中心,中日友好醫院、遼寧省醫療器械檢驗檢測院等國內十余家三甲醫院,7家輻射防護檢測機構以及6家國內外車載CT企業的30余位知名專家,結合國內外最新研究成果共同制定。
三年多來,起草組成員在中國生物醫學工程學會及標準委員會專家的指導下,帶著檢測儀器走遍大江南北,對國內外主要車載CT設備進行現場實地檢測,并在武漢大學中南醫院、南京大學附屬鼓樓醫院等十余家知名三甲醫院進行嚴格的臨床驗證,在此基礎上形成了標準草案,通過專家論證和技術審查等嚴格流程,修改數十稿,最終經中國生物醫學工程學會審批通過并由中國標準出版社發布。
汪建華教授長期深耕醫學影像人工智能與分子影像研究,主持多項國家重點研發項目、國家自然科學基金等課題,目前已主持及參與7項標準、6部中國指南及共識編寫。汪建華介紹,該標準體系的建立,從臨床應用流程、設備質量控制、輻射安全防護三個維度構建了全鏈條標準框架,為醫療機構規范使用、企業研發生產、監管部門監督檢查提供了統一依據。
中日友好醫院馬國林教授指出,標準中關于5G遠程會診數據傳輸質量要求等內容,體現了對臨床實際需求的精準回應。
美國華盛頓(西雅圖)大學終身教授楊曉明作為國際知名分子影像學與介入治療學專家,也在現場分享了觀點。他指出,在全球移動醫療裝備快速迭代的背景下,中國此次發布的車載CT標準體系展現了臨床需求與技術創新并行的前瞻性。
據悉,該標準體系已在內蒙古興安盟人民醫院試點應用,成功支撐全國首例“車載CTA橋接機械取栓術”實施。隨著標準全面推廣,有望進一步推動車載CT在應急醫療、分級診療等場景中的應用。(廈門日報記者 楚燕)