泉州：醫療器械“清網”行動啟動嚴重違規者列入失信名單

來源:東南早報 2020-07-07 09:42 http://www.xbkwei.com/

　　記者從泉州市場監督部門了解到，即日起到12月份，泉州市市場監督管理局將從實體店到網絡店、從線上到線下，在全市開展2020年醫療器械“清網”行動。

　　此次行動將督促醫療器械網絡銷售企業開展全面自查，并填報重點自查表，自查內容包括經營資質、銷售行為、信息展示、貯存運輸等方面。網絡銷售企業需要自查通過網絡發布的信息是否真實、準確、完整、可追溯，是否存在虛假夸大宣傳；自查銷售的產品和經營行為是否符合《醫療器械監督管理條例》等相關要求。

　　同時，強化對醫療器械網絡銷售各類違法違規行為的查處。以疫情防控相關的醫用口罩、紅外體溫計、醫用防護服、呼吸機、新冠病毒檢測試劑5類醫療器械以及隱形眼鏡、血糖儀、避孕套等為重點產品。

　　據悉，此次“清網”行動將重點查處醫療器械網絡銷售企業“線下”未取得醫療器械生產許可證、經營許可證或者第二類醫療器械經營備案憑證；“線上”未辦理醫療器械網絡銷售備案；超出經營范圍銷售醫療器械以及未按照規定貯存和運輸醫療器械等行為。

　　同時，重點查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫療器械產品；產品標簽說明書與注冊信息不符等行為。以查處“線上”非法產品信息為線索，開展“線下”追查，曝光“黑網站”，取締“黑窩點”，嚴厲打擊利用網絡從事違法違規行為。

　　“線上”展示的企業及產品信息與“線下”許可（備案）及注冊（備案）信息不一致、展示虛假企業及產品信息以及未按規定在網站首頁以及產品頁面顯著位置展示企業許可（備案）和醫療器械產品注冊（備案）信息等違法違規行為；網絡銷售企業不配合檢查，拒絕、隱瞞、不如實提供相關資料和數據等違法違規行為也將被查處。

　　此次“清網”行動將強化部門協作和行刑銜接，對存在嚴重違法違規行為的醫療器械網絡銷售企業和法定代表人或者主要負責人，將列入失信企業和失信人員名單并向社會公開，實施聯合懲戒，涉嫌犯罪的將及時移送公安機關追究刑事責任。（記者李菁）

原標題：醫療器械“清網”行動啟動嚴重違規者列入失信名單

責任編輯：凌芹莉

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