海都閩南網(wǎng)訊 項目希望通過根除幽門螺桿菌，降低該地區(qū)胃癌發(fā)病率

　　近日，網(wǎng)傳山東臨朐縣20萬人被迫服藥做試驗。事件真相如何？記者到山東省臨朐縣和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院進行了調(diào)查采訪。

　　疑問一：是否存在強制服藥？

　　【調(diào)查】 受試人群篩查及服藥前全部簽訂知情同意書，自愿參加，可隨時退出

　　據(jù)了解，網(wǎng)上所說的這個項目名稱為“胃癌高發(fā)區(qū)人群根除幽門螺桿菌感染預(yù)防胃癌項目”，2010年由北京大學(xué)臨床腫瘤學(xué)院、國際消化道腫瘤聯(lián)盟與臨朐縣衛(wèi)生局共同合作開展。

　　網(wǎng)文說，村民被集中起來強制服藥。對此，項目實施的當(dāng)?shù)刎撠?zé)人、臨朐縣胃癌防治所所長劉衛(wèi)東說，項目受試人群在進行篩查及服藥前全部簽訂知情同意書，所有檢查及服藥治療完全在本人同意下進行，未強迫任何一個人參與項目，任何人可根據(jù)自己的意愿隨時退出。這些都有本人親筆簽字或按手印的知情同意書佐證。

　　當(dāng)?shù)叵蛴浾叱鍪玖藘上渲橥鈺肯浯蠹s能放1萬份。記者隨機抽出一些，的確是有簽名或手印的同意書。

　　記者拿到一份知情同意書的復(fù)印件，名為叢某某，住址是臨朐縣東城鎮(zhèn)安家河村，同意書上有她的簽名，日期是2011年9月11日，并在當(dāng)天接受了在村委辦公室的體檢及呼氣檢查。現(xiàn)場工作人員簽字是馬峻嶺。在知情同意書上，對身體檢查、呼氣檢查、血液采集、藥物治療和健康隨訪進行說明，并告知健康受益內(nèi)容和項目危險性很低，同時，明確可以自愿參加本項目，也可在任何時候自愿退出。記者同時還拿到了一份服藥通知，是北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院和臨朐縣衛(wèi)生局給服藥居民的提醒事項，包括服藥時間地點、服藥禁忌事項等。參加服藥的村民每人每次領(lǐng)藥時需要本人在服藥情況記錄表上簽字或按手印。

　　據(jù)介紹，為了讓老百姓知情，項目組采取了告知效果最好的村里大喇叭廣播，把項目內(nèi)容錄到磁帶中發(fā)放到各個項目點廣播。

　　“這個項目嚴格按照國際標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，參加者必須簽署知情同意書，”項目組成員、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室研究員潘凱楓說，項目是國際合作項目，國際專家曾數(shù)次到現(xiàn)場檢查參加者是否簽署知情同意書。項目成立了包括國內(nèi)外著名專家在內(nèi)的科學(xué)委員會和安全委員會，項目計劃任務(wù)書經(jīng)過科學(xué)委員會和安全委員會多次討論批準(zhǔn)，并經(jīng)過北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

　　至于會出現(xiàn)“要求居民當(dāng)面服藥”的情況，北京腫瘤醫(yī)院負責(zé)現(xiàn)場實施的張聯(lián)教授說，由于幽門螺桿菌的頑固性強，服用四聯(lián)療法的藥物必須堅持十天，每天三次，如果中間忘記服藥，血液中的藥物含量達不到要求，就會給幽門螺桿菌以喘息機會，治療效果會大打折扣，而且還可能出現(xiàn)耐藥性。潘凱楓說，為了提高療效和方便村民服藥，對藥物按早、中、晚進行了分裝，由工作人員每天督促村民按時服藥，并及時了解是否存在副作用。

　　1月12日，記者來到吳家廟社區(qū)取藥點，正值居民取藥時間。這個社區(qū)一共有205人服用相關(guān)藥物，取藥時間分別為上午和下午4點半到6點，上午取上午和中午的用藥，下午則取晚上的用藥。社區(qū)分為3個小組取藥，小組長都是社區(qū)的熱心居民，他們按時發(fā)藥，還通知未領(lǐng)取藥物的居民來領(lǐng)藥。醫(yī)護人員和專業(yè)技術(shù)人員則在各個取藥點巡回指導(dǎo)。小組長吳紹偉說：“都是自愿取藥服藥的，這是給自己看病啊，我們組絕大多數(shù)需要服藥的人都會來取藥。要中途不想吃藥了，可以退出。”記者翻閱登記本發(fā)現(xiàn)，確實有一位居民因為臨時去外地，在服藥兩次后便不再取藥。也有居民因近期在外地，希望春節(jié)后回來開始服用藥物。

　　另一位小組長吳維月告訴記者，在用藥前都進行了檢查，只有感染陽性的才來取藥。吳大爺說：“這是個好事兒，幫助大伙治病，但就是一天發(fā)兩次太麻煩。大家都還要來領(lǐng)。”項目負責(zé)人解釋說，一天發(fā)兩次藥是為了更好地督促居民按時服藥，根據(jù)項目組的研究成果，中途停藥或者斷藥會明顯降低治療效果。在記者采訪過程中，陸續(xù)有居民來領(lǐng)藥。居民王芳告訴記者：“檢查前都是發(fā)過知情同意書的，社區(qū)也發(fā)過宣傳單告訴大家這事兒，所以才來檢查、拿藥的。”有居民對記者說：“網(wǎng)上的說法不真實，沒人逼著我們服藥。”

　　偶爾有居民取藥時向工作人員反映有不良反應(yīng)，譬如腹脹等，醫(yī)務(wù)人員會對居民說明情況。據(jù)介紹，如果居民不良反應(yīng)較明顯，醫(yī)務(wù)人員會停止向其發(fā)藥。藥品停用后，不良反應(yīng)會逐漸消失。12日下午記者離開發(fā)藥點時，205名服藥人員中有10多人還未來取晚上服的藥。