涉事乙肝疫苗為深圳“康泰生物”生產;是近一個月來全國發生的第四起;死因尚在調查;兩部委叫停康泰全部批次疫苗

康泰生物乙肝疫苗 鄭蒙/制圖

　　閩南網12月23日訊 深圳一名新生嬰兒17日接種乙肝疫苗68分鐘后死亡，這已是近一個月來全國發生的第四起疑似“疫苗致死”案，涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡稱“康泰生物”)生產。國家食藥監總局20日通報稱，近日，康泰生物生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗經嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川發生4例死亡病例，死因尚在調查中。目前，國家食品藥品監管總局和國家衛生計生委已經下發通知，要求暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品。

　　據深圳龍崗區南灣人民醫院有關負責人介紹，已經對該患兒進行尸檢，死因尚在調查。21日，“康泰生物”拒絕對此接受采訪，并稱公司負責人已經前往北京配合有關部門作進一步調查。

　　□事件

　　接種一小時后 初生嬰兒死亡

　　深圳死亡病例是一名男嬰，于12月17日10時31分經“剖宮產術”出生，足月，當時體重是3150g。

　　深圳龍崗區南灣人民醫院辦公室主任楊錦民介紹，新生兒出生時外觀未見明顯異常，出生時一般情況好。當日10時35分、10時37分，醫生按診療常規分別給新生兒肌肉注射維生素K15mg、乙肝疫苗(“康泰生物”的重組乙型肝炎疫苗)10ug。10時39分，新生兒突發面色紺紫，呼吸不規則，哭聲小，該院立即實施搶救?！霸诮臃N疫苗2至3分鐘后，患兒突然出現缺氧，是有問題的跡象。”楊錦民說，患兒不見好轉，情況持續惡化，當日11時45分，搶救無效，患兒臨床死亡。

　　12月18日上午，該新生兒家屬對新生兒死因提出疑問，并于次日上午書面向醫院提出索賠要求，懷疑死因與接種的疫苗有關。“醫生說孩子哭了5到10分鐘，在那之間，就是打疫苗的時間，在那之后就再也沒有聽到孩子的哭聲了?！痹撁律鷥旱母赣H說。

　　注射乙肝疫苗17個小時后死亡

　　四川樂山

　　男嬰今年11月出生12月4日接種第2劑乙肝疫苗12月6日死亡

　　湖南衡山

　　男嬰今年4月3日出生，12月8日接種第3劑乙肝疫苗和1劑流感疫苗，12月9日死亡

　　湖南常寧

　　男嬰今年12月17日出生，注射維生素和乙肝疫苗，當天11點45分死亡

　　廣東深圳

　　□調查

　　與致湖南兩嬰兒死亡批號不同

　　據了解，此前湖南省兩名注射康泰生物疫苗后死亡的嬰兒，其注射的疫苗批號分別為C201207088、C201207090。而此次在龍崗區南灣人民醫院的疫苗為C201207086，目前均已經被封存。12月19日下午，深圳市衛人委通知深圳全市各區暫停接種康泰生物生產的該批號乙肝疫苗。目前，尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關，需要等醫學鑒定結果才能明確診斷。

　　此前，湖南兩名嬰兒在接種康泰生物生產的乙肝疫苗后死亡，涉事公司回應稱，湖南發生的嬰兒死亡事件為疑似偶合死亡事件。21日，該公司對深圳這起新生兒疑似注射疫苗死亡案例婉拒媒體采訪，并稱公司負責人已經前往北京配合有關部門作進一步調查。

　　廣州暫停一類乙肝疫苗接種

　　深圳市藥監局表示，深圳市疾控中心對深圳康泰生物生產的重組乙型肝炎疫苗的使用情況進行了現場核查，經核查：深圳市疾控中心儲存疫苗的冷庫、運輸疫苗的冷鏈車及冷庫冷鏈車的溫度記錄，均符合相關規定。昨日，廣州市疾控中心主任王鳴表示，廣州的一類乙肝疫苗接種已暫停，待重新招標后恢復。目前廣州未接到注射該疫苗后嚴重不良反應報告。

　　□鏈接

　　市場占有率高達50%以上

　　據了解，“康泰生物”乙肝疫苗市場占有率高達50%以上。康泰生物常務副總經理張建三曾在接受媒體采訪時介紹，免費疫苗的價格在每人份(三劑)6~8元。張建三稱，免費乙肝疫苗多年以來幾乎一直被康泰生物和北京天壇兩家公司包攬，在最頂峰的時候，康泰曾占據70%的市場份額。

　　三年前疫苗曾被封存

　　2010年4月，廣東一所小學44名學生打完了“康泰生物”生產的乙肝疫苗，出現了頭疼嘔吐四肢無力的癥狀，被送往醫院。廣東省衛生廳當時初步認定，該事件屬疑似群體性心因性反應(即群體性癔病)引起，基本排除與乙肝疫苗有關，疫苗流通環節符合冷鏈標準要求，接種過程規范。

　　但是直到現在，也沒有看到廣東衛生廳對于這一事件的最終認定。雖然排除了學生不良反應與疫苗有關，但是當時該公司生產的同批次剩余疫苗還是被封存。

　　三問“疫苗事件”

　　●為何到第四起悲劇發生才全面叫停?

　　●深圳疫苗事件發生5天，疫苗流向為何還沒公布?

　　●從17日事發，到20日兩部委發通知叫停，中間耽誤的這兩天，其間如果發生新的“疫苗致死”案怎么辦?

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