中國(guó)自主研發(fā)新藥應(yīng)對(duì)H7N9 已獲批上市
[摘要]為應(yīng)對(duì)上海、江蘇、浙江等地新發(fā)的人感染H7N9禽流感疫情，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和藥品審評(píng)中心以保障國(guó)家公共衛(wèi)生安全需求為指引，第一時(shí)間部署并批準(zhǔn)中國(guó)自主研發(fā)的新藥帕拉米韋注射液上市。
人民日?qǐng)?bào)官方微博截圖
為應(yīng)對(duì)上海、江蘇、浙江等地新發(fā)的人感染H7N9禽流感疫情，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和藥品審評(píng)中心以保障國(guó)家公共衛(wèi)生安全需求為指引，第一時(shí)間部署并批準(zhǔn)中國(guó)自主研發(fā)的新藥帕拉米韋注射液上市。
帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，屬神經(jīng)氨酸酶抑制劑，現(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明其對(duì)甲型和乙型流感有效。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，帕拉米韋氯化鈉注射液是我國(guó)首個(gè)靜脈給藥的神經(jīng)氨酸酶抑制劑，抗病毒
機(jī)理與奧司他韋相同，適用于治療甲型流行性感冒。帕拉米韋所開展的臨床試驗(yàn)以?shī)W司他韋為對(duì)照藥，試驗(yàn)結(jié)果顯示其療效和不良反應(yīng)與奧司他韋均無(wú)顯著性差異。
由于奧司他韋是口服制劑，不便于重癥患者使用，并且由于其上市時(shí)間相對(duì)早，目前發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結(jié)構(gòu)不同，適用于對(duì)奧司他韋耐藥的患者的治療；此外，由于帕拉米韋是注射劑，半衰期長(zhǎng)，臨床使用還具有起效快、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的特點(diǎn)。帕拉米韋的批準(zhǔn)上市，對(duì)于流感重癥患者、無(wú)法接受吸入或口服藥品治療的患者、對(duì)奧司他韋產(chǎn)生耐藥的患者提供了新的治療選擇。（新華 中新）
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