飛利浦等多家企業(yè)召回不合格醫(yī)療產(chǎn)品
中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京7月28日訊（記者 施曉娟）中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，近日，多家醫(yī)療設(shè)備公司發(fā)布公告對其生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。其中涉及飛利浦、雅培、邁柯唯等多家知名企業(yè)。
飛利浦：掃描儀運(yùn)行軟件報(bào)告信息給出不當(dāng)
《公告》顯示，飛利浦（中國）投資有限公司在全球范圍內(nèi)主動(dòng)召回28臺X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備。涉及產(chǎn)品掃描儀運(yùn)行軟件鈣化評分報(bào)告的“Impressions”部分給出不當(dāng)信息。
據(jù)了解，28臺問題產(chǎn)品均在中國市場銷售，其中10臺為庫存產(chǎn)品。
公司表示，計(jì)劃對受影響客戶進(jìn)行告知，提醒客戶按照說明書操作。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
邁柯唯：問題設(shè)備導(dǎo)致使用中中斷治療
《公告》顯示，邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司主動(dòng)召回全球650臺主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵。因涉及產(chǎn)品可能因電磁閥驅(qū)動(dòng)電路板輸出功率不足，造成電磁閥無法打開，從而導(dǎo)致中斷治療或使用前延遲治療的問題。
據(jù)了解，涉及中國市場的問題產(chǎn)品數(shù)量為646臺。公司表示，針對涉事產(chǎn)品向銷售和使用的客戶發(fā)出“醫(yī)療器械召回通知”，并免費(fèi)為用戶更換電磁閥驅(qū)動(dòng)電路板。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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